En la industria farmacéutica, los equipos de talla única rara vez satisfacen las demandas de formulaciones especializadas, limitaciones de instalaciones o requisitos reglamentarios. La experiencia en personalización de Lyomac nos ha convertido en un socio confiable para más de 200 clientes en más de 15 países, brindando soluciones de liofilización personalizadas que resuelven desafíos de producción únicos. Nuestro enfoque comienza con una inmersión profunda en su URS (Especificación de requisitos del usuario), donde nuestro equipo de ingenieros, especialistas regulatorios y expertos en procesos colaboran con usted para comprender cada detalle, desde la sensibilidad del producto y el tamaño del lote hasta el diseño de las instalaciones y los estándares de cumplimiento regionales.
Tomemos, por ejemplo, una nueva empresa de biotecnología que desarrolla un medicamento para una enfermedad rara: necesitaban un liofilizador compacto para su espacio limitado de laboratorio, con rangos de temperatura personalizados (temperatura de estante de -55 °C) y sistemas CIP/SIP integrados. Lyomac entregó un modelo de laboratorio modificado (capacidad de 12 litros) con un diseño dividido para adaptarse a su diseño, junto con un sistema SCADA adaptado a sus necesidades de registro de datos. Para una empresa farmacéutica multinacional que produce productos farmacéuticos veterinarios, diseñamos un liofilizador industrial (capacidad de 800 litros) con dimensiones de estante personalizadas para acomodar viales grandes, además de un sistema de carga automática AGV para una integración perfecta con su línea de producción existente.
Todas las soluciones personalizadas cumplen con los estándares cGMP, GAMP5 y FDA, con paquetes de documentación integrales para respaldar las presentaciones regulatorias. Nuestro cronograma desde el diseño hasta la entrega de 16 a 24 semanas garantiza una respuesta rápida a las necesidades urgentes, mientras que nuestro soporte de por vida garantiza una optimización continua. La personalización de Lyomac no se trata solo de modificar equipos, sino de co-crear una solución que se alinee con sus objetivos. Cuando el equipamiento estándar se queda corto,lyomacconvierte los desafíos en oportunidades, entregando sistemas que son tan únicos como sus productos.
