Encuentre una gran selección de liofilizadores de modelos industriales de China en LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Proporcionar un servicio postventa profesional y el precio correcto, esperando la cooperación. El liofilizador modelo industrial LYOMAC, con su potente condensador de hielo con una capacidad que oscila entre 200 kg y 1000 kg, está diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de producción a gran escala de las industrias farmacéutica, biotecnológica, de vacunas y de reactivos de diagnóstico. Como equipo de producción de liofilización dedicado aséptico de grado farmacéutico, cumple estrictamente con las regulaciones cGMP y FDA, integrando perfectamente el alto rendimiento, la alta estabilidad y el cumplimiento estricto necesarios para la fabricación industrial. Esta serie tiene como objetivo proporcionar la máxima confiabilidad de producción, garantizando una alta consistencia entre lotes, maximizando la eficiencia de la producción y mitigando efectivamente los riesgos operativos para acelerar la comercialización del producto.
Encuentre una gran selección de liofilizadores de modelos industriales de China en LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Proporcionar un servicio postventa profesional y el precio correcto, esperando la cooperación. El liofilizador modelo industrial LYOMAC, con su potente condensador de hielo con una capacidad que oscila entre 200 kg y 1000 kg, está diseñado específicamente para satisfacer las necesidades de producción a gran escala de las industrias farmacéutica, biotecnológica, de vacunas y de reactivos de diagnóstico. Como equipo de producción de liofilización dedicado aséptico de grado farmacéutico, cumple estrictamente con las regulaciones cGMP y FDA, integrando perfectamente el alto rendimiento, la alta estabilidad y el cumplimiento estricto necesarios para la fabricación industrial. Esta serie tiene como objetivo proporcionar la máxima confiabilidad de producción, garantizando una alta consistencia entre lotes, maximizando la eficiencia de la producción y mitigando efectivamente los riesgos operativos para acelerar la comercialización del producto.
1. Sistema de liofilización dedicado aséptico de grado industrial
Capacidad de procesamiento: El liofilizador modelo industrial LYOMAC ofrece capacidades de condensador de hielo de 200 kg a 1000 kg, satisfaciendo plenamente las demandas de la producción industrial por lotes a gran escala.
Estantes y materiales de liofilización de gran superficie: Cuenta con estantes de liofilización de gran superficie y varias capas, lo que garantiza una amplia superficie de liofilización del producto y un alto rendimiento. Todos los componentes internos que entran en contacto directa o indirectamente con el producto están fabricados de acero inoxidable 316L de grado médico, lo que garantiza el cumplimiento de los requisitos GMP.
Trampa de frío ultragrande y de alta eficiencia: la capacidad de la trampa de frío se calcula con precisión y se diseña de manera óptima para garantizar que se pueda recolectar de manera efectiva la capacidad máxima de hielo requerida durante todo el ciclo de secado de lotes grandes, lo que garantiza un funcionamiento eficiente y estable del sistema.
Proceso continuo totalmente automatizado: configurado con un sistema de control SCADA, que garantiza que todos los pasos del proceso (liofilización, descongelación, limpieza y esterilización) se completen de forma automática y continua en un entorno de producción industrial.
2. Control de temperatura de estantes de alta precisión
Sistema de aceite de silicona con bomba de doble circulación: el liofilizador modelo industrial LYOMAC utiliza un sistema de aceite de silicona con bomba de doble circulación de grado industrial para enfriar y calentar estantes, lo que garantiza una alta eficiencia de transferencia de calor y fluctuaciones mínimas de temperatura en grandes áreas de estantes.
Uniformidad de temperatura: la planitud de los estantes es inferior a 1 mm y la diferencia de temperatura de los estantes se controla estrictamente a ≤±1 ℃, lo que garantiza la uniformidad de la calidad de todos los productos dentro de un lote.
Control preciso de la temperatura: el equipo utiliza controladores de precisión PID de marcas reconocidas internacionalmente como Siemens u Omron, lo que permite un control de temperatura de alta precisión durante la precongelación y el secado por sublimación, lo que garantiza la estabilidad del proceso en la producción a gran escala.
3. Sistema de limpieza in situ (CIP), esterilización in situ (SIP) y descongelación totalmente automáticos
Limpieza in situ (CIP): como característica estándar, incluye un sistema CIP de agua pura o WFI (agua para inyección), con múltiples bolas rociadoras ubicadas de manera óptima para una limpieza integral y sin ángulos muertos de la cámara grande y todas las tuberías asociadas.
Esterilización in situ (SIP): la cámara de vacío está rigurosamente diseñada según los estándares de los recipientes a presión y admite vapor puro SIP de 121 ℃, incluida la cámara de liofilización y todas las tuberías relevantes, lo que garantiza un entorno de producción aséptico y el pleno cumplimiento de la FDA y otras regulaciones.
Descongelación de alta eficiencia: El equipo cuenta con descongelación de alta eficiencia, capaz de descongelar rápidamente la trampa de frío ultragrande utilizando vapor a alta temperatura o agua caliente, reduciendo el tiempo de no producción.
4. Refrigeración de alta eficiencia y control de vacío preciso
Sistema de refrigeración de una o dos etapas: Utiliza un sistema de refrigeración de una o dos etapas de alto rendimiento, lo que garantiza que las temperaturas de la trampa fría puedan alcanzar los -75 ℃.
Control de vacío preciso: el control de vacío emplea un método de circuito cerrado. Esto se puede lograr introduciendo gas inerte (por ejemplo, nitrógeno) o aire limpio a través de una válvula de dopaje (válvula servoproporcional o válvula de encendido/apagado), o controlando la relación de arranque/parada de la bomba de vacío, asegurando un entorno de vacío estable y controlable para la producción a gran escala.
5. Sistema de taponado por presión negativa totalmente automatizado
Taponado de alta precisión: liofilizador modelo industrial LYOMAC equipado con un sistema de taponado hidráulico de grado industrial altamente confiable para un taponado por presión negativa completamente automático. Puede tapar con precisión grandes cantidades de viales al vacío o con protección de gas inerte, con presión ajustable, lo que garantiza el sellado aséptico del producto y la consistencia del lote.
6. Interfaz de manipulación automatizada de materiales
Interfaces diversas: el liofilizador modelo industrial LYOMAC puede equiparse con diversas interfaces de manejo de materiales de grado industrial para una integración eficiente y perfecta con sistemas automatizados de carga/descarga a gran escala, como aisladores, RABS y cintas transportadoras de alta velocidad, lo que respalda la automatización integral de la línea de producción.
7. Sistema de control PLC y SCADA
Control de grado industrial: Emplea PLC de marcas convencionales internacionales como controlador central, equipado con un sistema de monitoreo SCADA profesional para monitoreo y operación remotos.
Cumplimiento normativo: el sistema cumple plenamente con los requisitos normativos GAMP5, FDA 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 de la UE, proporcionando una funcionalidad integral de seguimiento de auditoría.
HMI y servicios remotos: Equipado con HMI (interfaz hombre-máquina) local y HMI de control remoto, lo que permite a LYOMAC proporcionar servicios remotos y funcionalidad de actualización de software, lo que garantiza un funcionamiento estable del equipo a largo plazo.
8. Instalación de equipos integrados y diseño flexible
Instalación conveniente: todas las conexiones utilizan bridas o accesorios de conexión rápida, lo que ahorra espacio de manera efectiva y reduce significativamente la dificultad de instalación en el sitio.
Personalización flexible: admite diseños de diseño integrales y de tipo dividido, lo que permite una personalización flexible según el diseño de fábrica del cliente y el flujo de procesos, optimizando el espacio de producción.
9. Soporte de validación integral
Documentación y asistencia: proporciona documentación de validación integral de IQ (calificación de instalación), OQ (calificación operativa) y PQ (calificación de rendimiento) y asistencia en el sitio, lo que garantiza que el equipo cumpla con los requisitos de validación de la industria farmacéutica y respalde firmemente las presentaciones regulatorias.
1. Sistema de determinación del punto final de liofilización
Prueba de aumento de presión: proporciona una función de prueba de aumento de presión, que ayuda a los clientes a determinar el punto final del secado, optimizar los parámetros del proceso, aumentar la eficiencia de la producción y reducir el consumo de energía.
2. Unidad de recuperación de solventes
Recuperación eficiente: una unidad de recuperación de solventes instalada debajo de la trampa fría puede recuperar eficientemente los solventes deseados y proporcionar protección adicional para la bomba de vacío, extendiendo su vida útil.
3. Múltiples configuraciones de bombas de vacío
Selección personalizada: los clientes pueden elegir entre bombas de paletas rotativas selladas con aceite o bombas de vacío secas sin aceite de tipo tornillo según las necesidades específicas y las características del material.
4. Actualización del sistema de refrigeración
Opciones de alta gama: El sistema de refrigeración se puede actualizar para incluir compresores de pistón de una o dos etapas o compresores de tornillo de una o dos etapas.
5. Probador de puntos eutécticos
Optimización de procesos: un probador de punto eutéctico opcional ayuda a los usuarios a determinar con precisión el punto eutéctico del material, proporcionando una base científica para el desarrollo y la optimización de procesos.
