Como fabricante profesional, nos gustaría ofrecerle un liofilizador modelo de laboratorio de alta calidad. El liofilizador experimental LYOMAC serie 4L-12L está diseñado específicamente para cerrar la brecha entre las unidades de mesa de laboratorio y los sistemas de producción a escala piloto. Esta serie cuenta con una potente capacidad de condensador de hielo que oscila entre 4 kg y 12 kg, y combina una estricta filosofía de diseño que cumple con cGMP con una avanzada tecnología de control de temperatura en los estantes. Equilibra perfectamente la flexibilidad experimental con la simulación de las condiciones de producción. Es una opción ideal para el desarrollo de fármacos de alto valor, la formulación biológica y la exploración de procesos de liofilización complejos, lo que garantiza una escalabilidad perfecta de los datos experimentales para la producción industrial.
Como fabricante profesional, nos gustaría ofrecerle un liofilizador modelo de laboratorio de alta calidad. El liofilizador experimental LYOMAC serie 4L-12L está diseñado específicamente para cerrar la brecha entre las unidades de mesa de laboratorio y los sistemas de producción a escala piloto. Esta serie cuenta con una potente capacidad de condensador de hielo que oscila entre 4 kg y 12 kg, y combina una estricta filosofía de diseño que cumple con cGMP con una avanzada tecnología de control de temperatura en los estantes. Equilibra perfectamente la flexibilidad experimental con la simulación de las condiciones de producción. Es una opción ideal para el desarrollo de fármacos de alto valor, la formulación biológica y la exploración de procesos de liofilización complejos, lo que garantiza una escalabilidad perfecta de los datos experimentales para la producción industrial.
1. Diseño in situ para un procesamiento óptimo
Capacidad de procesamiento: Liofilizador modelo de laboratorio LYOMAC Ofrece varias capacidades de condensador de hielo, como 4 kg, 8 kg y 12 kg, capaces de manejar investigaciones a microescala de muestras valiosas, así como la preparación de lotes pequeños de cientos de viales.
Estructura in situ: Cuenta con una cámara cuadrada de acero inoxidable 316L de grado médico, donde la precongelación y el secado se completan con un solo proceso, lo que elimina los riesgos de contaminación y fusión asociados con la transferencia manual de muestras.
2. Control de temperatura del fluido de aceite de silicona de grado industrial
El aceite de silicona de baja viscosidad circula dentro de los estantes para un enfriamiento/calentamiento preciso, eliminando la inestabilidad inherente a los métodos de calentamiento eléctrico.
Uniformidad de temperatura: la diferencia de temperatura en los estantes se controla estrictamente a ≤±1 ℃, lo que garantiza una calidad de secado constante desde el primer vial hasta el último.
Control de velocidad de rampa: liofilizador modelo de laboratorio LYOMAC equipado con un control de velocidad de rampa programable preciso para calentamiento y enfriamiento, capaz de simular la cinética de secado y cristalización a escala industrial.
3. Trampa de frío de alta eficiencia y regulación inteligente del vacío
Potente condensación de hielo: las temperaturas de la trampa fría pueden alcanzar -80 ℃ (más baja opcional), combinadas con una capacidad de hielo de 4 kg a 12 kg, lo que previene eficazmente el reflujo de aceite de la bomba de vacío y el escape de vapor.
Ajuste fino del vacío: cuenta con sensores de alta precisión y una válvula de microdopaje de gas, que admite un control preciso del punto de ajuste del vacío para optimizar la eficiencia de la transferencia de calor y acortar los ciclos de secado.
4. Sistema de prueba de punto eutéctico estándar
Función incorporada de detección de puntos eutécticos basada en resistencia, que proporciona monitoreo en tiempo real de los cambios de resistividad del material durante el proceso de congelación. Esto ayuda a los usuarios a determinar con precisión las temperaturas de colapso y eutécticas, transformando la "experimentación empírica" en "desarrollo de procesos basado en datos".
5. Sistema de tapón hidráulico flexible
Liofilizador modelo de laboratorio LYOMAC equipado con un accionamiento hidráulico altamente confiable, que admite el taponado completamente automático bajo vacío o protección con gas inerte. La presión ajustable se adapta a varios tamaños de viales, lo que garantiza un sellado aséptico.
6. Control PLC de grado farmacéutico y registro de datos con SCADA
Operación de pantalla táctil industrial de gran tamaño, complementada con un sistema de monitoreo SCADA, que proporciona visualización y registro en tiempo real de la trampa fría, el estante, las temperaturas de las muestras y las curvas de vacío. Los datos incluyen memoria de apagado, admite exportación USB y cumple con los requisitos de trazabilidad experimental.
1. Módulos de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP)
CIP: el diseño optimizado de la bola de pulverización garantiza una limpieza exhaustiva y sin ángulos muertos en todas las superficies internas de la cámara.
SIP: Cámara de vacío actualizada al estándar de recipiente a presión, que admite esterilización con vapor puro a 121 ℃ (o interfaz VHP), y cumple con los requisitos de alto nivel para el desarrollo de formulaciones asépticas y la manipulación de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI).
2. Ladrón de muestras en línea sin parar: facilitador de I+D
Al utilizar un dispositivo de bloqueo de vacío especializado, permite la recuperación de viales de muestra para análisis de humedad o forma de cristal en cualquier momento durante el ciclo de secado, sin comprometer la integridad del vacío de la cámara principal. Esto reduce significativamente los costos de tiempo y conserva costosas materias primas API (ingrediente farmacéutico activo).
3. Software compatible con FDA 21 CFR Parte 11
LYOMAC Lab Model Lyophilizer está diseñado para empresas farmacéuticas reguladas. La actualización del software incluye gestión de acceso de usuarios de tres niveles, firmas electrónicas y funcionalidad de seguimiento de auditoría inmutable, lo que garantiza la integridad de los datos y facilita el cumplimiento de las normas reglamentarias.
4. Sistema de determinación del punto final de secado
El liofilizador modelo de laboratorio LYOMAC ofrece una función de prueba de aumento de presión. Un algoritmo analiza automáticamente la tasa de recuperación de presión dentro de la cámara de secado, determinando científicamente la finalización del secado primario y evitando una extensión innecesaria del tiempo de secado.
5. Paquete de captura de solventes orgánicos
Para formulaciones que contienen solventes orgánicos, este paquete proporciona actualizaciones de tuberías resistentes a la corrosión, un medidor de diafragma capacitivo y configuraciones de temperatura de trampa fría más bajas, lo que protege el equipo y permite un control preciso del proceso.
