Pasar de la I+D a escala de laboratorio a la producción comercial es uno de los mayores obstáculos en el desarrollo farmacéutico, uno queLiofilizadores piloto de Lyomacestán diseñados para superar. Con una capacidad de secado de hasta 150 litros, nuestros sistemas piloto replican el rendimiento de nuestros liofilizadores industriales, lo que le permite probar formulaciones, optimizar procesos y validar la escalabilidad con confianza. Esta transición perfecta elimina el riesgo de sorpresas costosas al pasar a la producción en masa.
Nuestros liofilizadores piloto están repletos de características que hacen que la ampliación sea eficiente y compatible: liofilización automática, funcionalidad CIP/SIP (limpieza in situ/esterilización in situ) y un sistema de control SCADA que almacena más de 1000 recetas, lo que garantiza la coherencia entre el laboratorio y la producción. La planitud del estante ≤1,0 mm y la uniformidad de la temperatura ≤1°C reflejan nuestros modelos industriales, lo que garantiza que los procesos que usted refine en la etapa piloto se traduzcan directamente en lotes comerciales.
También damos prioridad a la flexibilidad: nuestros sistemas piloto pueden diseñarse como unidades integradas o divididas para adaptarse al diseño de su laboratorio o planta, y utilizan refrigerantes respetuosos con el medio ambiente para cumplir con los estándares de sostenibilidad. Cumplen con las regulaciones cGMP y FDA y garantizan que su proceso de ampliación esté listo para ser auditado desde el primer día. Nuestro equipo trabaja estrechamente con usted para personalizar el sistema según su producto específico, ya sean inyectables, API o productos farmacéuticos veterinarios, brindándole orientación sobre la optimización y validación del proceso. Para los innovadores que buscan convertir investigaciones innovadoras en productos listos para el mercado, los liofilizadores piloto de Lyomac son el puente que convierte la ambición en realidad.
